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該項(xiàng)目需要在車間中安裝環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)需要監(jiān)控粒子/浮游菌/風(fēng)速,我們選用Lighthouse 公司 Remote 5104空氣粒子計(jì)數(shù)器/RAC 系列浮游菌/E+E品牌的風(fēng)速傳感器,提供整個(gè)系統(tǒng)方案,從技術(shù)角度上分析,是充分符合FDA、EU及中國(guó)GMP要求的,是適用于制藥車間關(guān)鍵區(qū)域在線環(huán)境監(jiān)測(cè)的系統(tǒng)。同時(shí)通過(guò)對(duì)實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù)的記錄存檔和回顧審核,可用于批生產(chǎn)的放行及廠房設(shè)施的回顧。
方案所用設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造技術(shù)及性能上達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平并滿足中國(guó)有關(guān)設(shè)計(jì)、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求
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